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28 2021-12

骨科市場風起云涌，手術機器人是未來“必爭之地”

冠脈支架集采塵埃落定，國家開始醞釀第二輪國采，首當其沖的是骨科耗材。目前各省市正在對耗材真實使用量進行數據采集，以預估下一輪帶量采購需求。據專家預期骨科耗材進入國采，降幅或將達90%。

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28 2021-12

醫械上市監管法規制度研究工作組成立，將完善醫械生命周期監管

近日，國家藥品監督管理局召開醫療器械上市后監管法規制度研究推進視頻會。會議上聽取了醫療器械上市后監管法規制度研究成果匯報，進一步推動醫療器械全生命周期監管法規制度研究。

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28 2021-12

進口替代利好政策連連，醫療器械國產化進程“加速度”！

我國醫療器械行業發展較晚，各大細分領域市場長期以來被外資品牌壟斷。隨著國內新一批高新創新企業的崛起、創新技術發展以及政策支持，國產替代進口正在逐步實現，眾多國內企業正朝著高質量創新發展的道路邁進。

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28 2021-12

定制式醫療器械的創新發展之路

所謂定制式醫療器械，是指為滿足指定患者的罕見特殊病損情況，在我國已上市產品難以滿足臨床需求情況下，由醫療器械生產企業基于醫療機構特殊臨床需求而設計和生產，用于指定患者的、預期能提高診療效果的個性化醫療器械。

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28 2021-12

醫療器械進入“定制”時代

近日，國家藥品監管局會同國家衛生健康委員會發布了《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》，自2020年1月1日起施行。

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28 2021-12

什么是定制式醫療器械？

定制式醫療器械，是指為滿足指定患者的罕見特殊病損情況，在我國已上市產品難以滿足臨床需求的情況下，由醫療器械生產企業基于醫療機構特殊臨床需求而設計和生產，用于指定患者的、預期能提高診療效果的個性化醫療器械。

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醫療器械進入“定制”時代

近日，國家藥品監管局會同國家衛生健康委員會發布了《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》，自2020年1月1日起施行。

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什么是定制式醫療器械？

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醫療器械下一個風口，“定制”時代來了！

近日，廣州市工業和信息化局公布了一批“定制之都”示范名單、示范培育名單。其中，與醫療器械相關的涉及放療定位產品、骨科康復、高溫矯形器、低溫矯形器、壓力衣、足脊健康和康復輔具等品類，以及牙科等服務領域的基于大數據的3D打印定制化智能云平臺。

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科技巨頭＆傳統械企，可穿戴式醫療設備博弈進行時！

近日，蘋果宣布移動心電圖(ECG)與房顫提示軟件已在中國市場推出，這項功能可以讓用戶隨時隨地了解自己的心臟狀況。

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技術要求的強制性標準發生變化，已注冊的醫療器械產品如何應對？

近日，國家藥品監督管理局器審中心發布信息，明確醫療器械(含體外診斷試劑)注冊證有效期內若有新的強制性標準發布實施，已注冊產品的注冊證及其附件載明事項可以不發生變化。

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發布時間：2021-12-28 09:25:37

地址：常州西太湖科技產業園蘭香路8號10號廠房

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骨科市場風起云涌，手術機器人是未來“必爭之地”

醫械上市監管法規制度研究工作組成立，將完善醫械生命周期監管

進口替代利好政策連連，醫療器械國產化進程“加速度”！

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骨科市場風起云涌，手術機器人是未來“必爭之地”

醫械上市監管法規制度研究工作組成立，將完善醫械生命周期監管

進口替代利好政策連連，醫療器械國產化進程“加速度”！

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醫療器械下一個風口，“定制”時代來了！

科技巨頭＆傳統械企，可穿戴式醫療設備博弈進行時！

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