近日，廣州市工業和信息化局公布了一批“定制之都”示范名單、示范培育名單。其中，與醫療器械相關的涉及放療定位產品、骨科康復、高溫矯形器、低溫矯形器、壓力衣、足脊健康和康復輔具等品類，以及牙科等服務領域的基于大數據的3D打印定制化智能云平臺。

隨著第四次工業革命的到來，以互聯網、大數據、云計算為代表的新一代信息技術與制造業加速融合，推動制造業向數字化、網絡化、智能化轉型升級。大眾對個性化需求日益增長，個性化定制已成為消費熱點，釋放出巨大的市場潛力。以定制化為特征的新經濟形態，規模化個性化定制成為制造業發展的新趨勢。

規模化個性定制是新一代信息技術與制造業深度融合的產物，是產業變革和消費升級的重要趨勢，在廣州得到了很好的實踐。廣州產業基礎良好、應用場景豐富，定制家居產業發展全球領先，汽車、服飾、醫療等行業規模化個性定制積極發展，大大提升了廣州產業競爭力。

在定制家居、汽車、服飾、智能終端、專業服務這五大重點行業領域中，專業服務又圍繞建設檢測服務強市、提高產品檢測、計量檢測、醫學檢測等高技術服務能力為重點。重中之重，強化個性定制醫療器械產業的技術支撐能力。

法規支撐，嚴抓監管

此前，國家藥品監管局會同國家衛生健康委員會發布了《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》(以下簡稱《規定》)。《規定》明確：個性化醫療器械是指醫療器械生產企業根據醫療機構經授權的醫務人員提出的臨床需求設計和制造的、滿足患者個性化要求的醫療器械，分為定制式醫療器械和患者匹配醫療器械。